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CURRICULUM VITAE

Regulatorische Kompetenz für die Russische Föderation und CIS

Dr. Edelgard Rehak Consulting

Dr. Edelgard Rehak

Dr. Edelgard Rehak Consulting

  • Since 2015

    Dr. Edelgard Rehak Consulting Miteigentümerin
    der RM Beteiligung GmbH

  • 2015 – 2011

    Leiterin Zulassung Sanofi Medizinische Direktorin Zentiva Russische Föderation

    - Betreuung der Zulassung des Portfolios von Sanofi und Zentiva
    - Aufbau einer lokalen Einheit zur Durchführung von Bioequivalenz Studien
    - QA für Gx
    - Audits von lokalen Produktionsstätten
    - Sitz in Moskau; Russische Föderation

  • 2010 – 2011

    Dr. Edelgard Rehak Consulting; Deutschland

    - Registrierung der ersten Biosimilars in RU und in der Ukraine
    - Betreuung des gx Portfolios eines führenden internationalen Pharmaunternehmens

  • 2007 – 2011

    Head Regulatory NOVARTIS; Ukraine

    - Betreuung der Zulassung des NOVARTIS Portfolios in der Ukraine und CIS
    - QA einer lokalen Umverpackungseinheit
    - Sitz in Kiev; Ukraine

  • before 2007

    Verschiedene Funktionen bei der HEXAL AG, Deutschland